„Biobizkaia“ gauna licenciją gaminti personalizuotus sveikatos priežiūros produktus naudojant 3D spausdinimą

  • „Biobizkaia“ yra pirmasis baskų viešasis centras, turintis leidimą gaminti pagal užsakymą pagamintus medicinos gaminius naudojant 3D spausdinimą.
  • Licencija leidžia kurti anatominius biomodelius, chirurginius gidus, radioterapijos kaukes ir laikinus epitezus.
  • Ši technologija jau sėkmingai taikoma širdies ir kraujagyslių chirurgijoje, veido ir žandikaulių chirurgijoje ir spindulinėje onkologijoje.
  • Procesas apjungia medicininį vaizdavimą, segmentavimą ir priedinę gamybą, siekiant pagerinti tikslumą ir saugą.

Individualių medicinos prietaisų 3D spausdinimas

Sveikatos priežiūros srityje taikoma adityvioji gamyba Baskijoje ką tik žengė reikšmingą žingsnį į priekį. „Biobizkaia“ sveikatos tyrimų institutas gavo Baskijos vyriausybės leidimą veikti kaip pagal užsakymą pagamintų medicinos prietaisų gamintojas. Šis pripažinimas leidžia institutui tapti pirmuoju Baskijos viešojo sveikatos priežiūros tinklo centru, turinčiu tokią galimybę . Ši licencija nėra menkniekis: ji leidžia 3D spausdinimui peržengti laboratorijos ribas ir būti reguliuojamai integruotam į kasdienę „Osakidetza“ (Baskijos sveikatos tarnybos) teikiamą priežiūrą.

Gavusi šį leidimą, „Biobizkaia“ galės kurti ir gaminti penkių tipų individualiai pritaikytus prietaisus: anatominius biomodelius, sterilizuojamus biomodelius, chirurginius kreipiklius, kaukes paviršinei radioterapijai ir laikinus epitezus. Visi jie gaminami naudojant kiekvieno paciento medicininius vaizdus, ​​užtikrinant tobulą atitikimą jų anatomijai ir konkretiems klinikiniams poreikiams. Ši iniciatyva yra Baskų sveikatos pakto, kuriuo siekiama skatinti labiau individualizuotą, novatorišką ir į pacientą orientuotą sveikatos priežiūrą, dalis.

Spausdinti 3D
Susijęs straipsnis:
Medicininio 3D spausdinimo pažanga: nauja įranga ir bendradarbiavimas Ispanijoje

Nuo medicininio vaizdo iki fizinio objekto

Procesas prasideda vaizdų gavimu naudojant KT arba MRT tyrimus. Radiologijos specialistai skaitmeniniu būdu atrenka ir atskiria dominančias struktūras, tokias kaip kaulai, kraujagyslės ar navikai, atlikdami procedūrą, vadinamą segmentacija. Iš to sukuriamas trimatis modelis, tiksliai atspindintis paciento anatomiją, kurį inžinierių komanda pritaiko gamybai naudodama 3D spausdintuvus. Šis radiologijos, inžinerijos ir klinikinių specialybių bendradarbiavimas yra vienas iš „Biobizkaia“ modelio kertinių akmenų.

Sukaupta patirtis nėra nauja. Nuo 2016 m. Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces integruota sveikatos organizacija (OSI) kuria 3D spausdinimo mokymo programas gydantiems gydytojams ir rezidentams, o 2024 m. prie jų prisijungė Bilbao-Basurto OSI. Pasak instituto pareigūnų, ši tiesioginė integracija sumažina neapibrėžtumą sudėtingų procedūrų metu ir gali turėti realų poveikį sveikatos rezultatams.

Spausdinti 3D
Susijęs straipsnis:
3D spausdinimas keičia sveikatos priežiūros sistemą Ispanijoje: nauji projektai Madrido ir Barselonos ligoninėse

Realaus pasaulio pritaikymas ligoninėse

Vienas ryškiausių pavyzdžių – širdies ir kraujagyslių chirurgija. Roberto Voces, „Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces“ integruotos sveikatos organizacijos Širdies ir kraujagyslių chirurgijos skyriaus vadovas, naudoja kiekvieno paciento širdies kopijas, kad pasiruoštų sudėtingoms operacijoms, pavyzdžiui, obstrukcinės hipertrofinės kardiomiopatijos operacijoms. Šie modeliai leidžia medicinos komandai tiksliau planuoti intervenciją, numatyti gydomas sritis ir paaiškinti pacientui procedūrą naudojant jo paties organo kopiją. Komandos saugumas ir pasitikėjimas savimi žymiai padidėja.

Veido ir žandikaulių chirurgijoje tos pačios ligoninės gydanti gydytoja Leyre Margallo naudoja 3D spausdintuvu atspausdintus chirurginius modelius ir vadovus procedūroms, susijusioms su lūžiais, deformacijomis ar implantų įdėjimu. Anksčiau specialistai operacijos metu turėjo titano plokšteles lenkti ir pjaustyti rankomis, o dabar, turėdami atspausdintą modelį, jie gali viską paruošti iš anksto. Tai sutrumpina operacijos ir anestezijos laiką, sumažina kraujo netekimą ir skatina greitesnį atsigavimą. Estetinis rezultatas taip pat pagerėja, nes dalys puikiai dera tarpusavyje.

Spindulinė onkologija taip pat naudinga. Olga del Hoyo, Cruces ligoninės spindulinės onkologijos gydytoja, naudoja pagal užsakymą pagamintas formeles odos vėžiui gydyti jautriose vietose, tokiose kaip nosis, vokai ar ausys. Šios formelės prisitaiko prie paciento kontūrų ir leidžia tiksliau taikyti spindulinę terapiją, apsaugant sveikus audinius. Gydymas yra patogesnis ir trumpesnis, ypač vyresnio amžiaus ar silpniems pacientams, ir gali pagerinti gyvenimo kokybę bei kosmetinį rezultatą.

Įtvarų 3D spausdinimas sužeistiesiems Venesueloje
Susijęs straipsnis:
Įtvarų 3D spausdinimas: technologija, padedanti sužeistiesiems Venesueloje

Santrauka su skaičiais

2022 m. „Biocruces Bizkaia“ ir Cruces universitetinės ligoninės specialistų paskelbtame tyrime analizuoti pirmieji šešeri šios technologijos diegimo metai – nuo ​​2016 m. rugsėjo iki 2021 m. gruodžio mėn. Per tą laikotarpį skyrius išnagrinėjo 352 atvejus, kurių užsakė 85 specialistai iš 27 ligoninės skyrių. Daugiau nei pusė modelių (54 %) buvo naudojami operacijoms planuoti, o 36 % – priešoperacinėms repeticijoms. 26 % buvo naudojami kaip gidai operacinėje , o dar 26 % – paciento būklei paaiškinti.

Tyrime taip pat apskaičiuotos gamybos sąnaudos. Sertifikuota technologija pagamintas žandikaulis kainavo 13,97 EUR; dubens pusrutulis – 60,41 EUR; o širdies kamera – 81,14 EUR. Prie šios sumos pridėjo personalo laiko sąnaudas, kurios svyravo nuo 70,96 EUR už paprastą kaulo modelį iki 202,92 EUR už širdies modelį. Tyrėjai manė, kad šios išlaidos yra priimtinos sudėtingoms procedūroms, kurios gali viršyti 10 000 EUR, nes širdies modelio spausdinimas sudaro mažiau nei 1 % šių sąnaudų.

Profesionalai modelių anatominį tikslumą įvertino 4,39 balo iš 5, o jų naudingumą operacinėje – 4,60. Jie taip pat pabrėžė padidėjusį komandos pasitikėjimą savimi ir geresnį paciento supratimą, nors atsargiau vertino chirurginio laiko sutrumpėjimą, kuriam buvo skirtas 3,32 balo įvertinimas. Autoriai ragina atlikti didesnius lyginamuosius tyrimus, kad būtų galima griežtai kiekybiškai įvertinti visą naudą.

Šios licencijos gavimas ne tik įtvirtina daugiau nei dešimties metų darbą, bet ir atveria duris naujoms tyrimų krypčių kryptims bei glaudesniam bendradarbiavimui tarp specialybių. Nors vis dar reikalingi lyginamieji tyrimai, kad būtų galima tiksliai įvertinti visus jos privalumus, turimi duomenys rodo, kad personalizuotas 3D spausdinimas pagerina chirurginį planavimą, sumažina riziką ir priartina inovacijas prie paciento. Taigi „Biobizkaia“ pozicionuoja save kaip regioninę ir nacionalinę šios srities lyderę, turinčią potencialą dalyvauti sveikatos priežiūros inovacijų tinkluose ir daugiacentriuose projektuose.

Organų ir bioimplantų 3D biospausdinimas su gyvomis ląstelėmis
Susijęs straipsnis:
3D biospausdinimo revoliucija: gyvi žmogaus audiniai, sukurti šviesa per kelias sekundes

Pridėti kaip pageidaujamą šaltinį „Google“ sistemoje